J Infect Dis. 2010 Feb 1; 201 (3) :370-7.
Uma nova vacina tetravalente contra a dengue é bem tolerada e imunogênica contra os 4 sorotipos de flavivirus adultos ingênuos.
Bio-Kinetic Aplicações Clínicas, Springfield, Missouri, E.U.A..
ANTECEDENTES. Sanofi Pasteur desenvolveu uma vacina tetravalente contra a dengue (TDV) contra a infecção mais comum do mundo arbovírus. MÉTODOS. Avaliamos a segurança e imunogenicidade da TDV em adultos saudáveis, divididos aleatoriamente em 2 grupos. O Grupo 1 recebeu injeções 3 TDV no mês 0, 4 e 12-15; grupo 2 recebeu placebo salino no mês 0 e depois 2 injeções TDV em 4 meses e 12-15. Os eventos adversos foram registrados e os parâmetros biológicos e os níveis de viremia foram medidos. Anticorpos neutralizantes contra 4 Organização Mundial da Saúde (OMS cepas) de referência foram medidos antes e depois da vacinação. RESULTADOS. Um total de 33 participantes foram inscritos em cada grupo. As características demográficas foram comparáveis. Nenhuma vacina evento adverso grave relacionado foi relatado. As reações sistêmicas mais comuns foram cefaléia, mal-estar e mialgia. Níveis de viremia baixa foram detectados, principalmente do sorotipo 4. A resposta imune aumentada com doses de vacina sucessivas. Todos os participantes apresentaram soroconversão contra todos os sorotipos 4 após receber 3 doses de 0, 4 e 12-15-meses, e quase todos apresentaram soroconversão após a 2 doses, administradas 8-11 meses de intervalo. CONCLUSÕES. TDV Sanofi Pasteur, foi bem tolerado e induziu soroconversão completa contra todos os serotipos da estirpe de referência da OMS depois de 3 doses.
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